Paxil Defectos Congénitos – Incrementa el Riego de Suicidio

Medicamento antidepresivo Paxil vinculado con defectos congénitos

El medicamento antidepresivo Paxil (Paroxetina) ha mostrado un incremento en el riesgo de sufrir defectos congénitos si es usado por mujeres embarazadas, particularmente durante el primer trimestre del embarazo. Los defectos congénitos causados por Paxil incluyen defecto en el tabique del corazón y otras malformaciones congénitas.

Paxil, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en 1992, es prescrito para tratar Depresión, Desorden de ansiedad generalizada (GAD, por sus siglas en inglés), Desorden de ansiedad social, Desorden de Pánico (PD, por sus siglas en inglés), Desorden obsesivo compulsivo (COD, por sus siglas en inglés) y Desorden de estrés post-traumático (PTSD, por sus siglas en inglés). La Asociación Americana de Medicina estimó que más de 1 % ó 40,000 mujeres embarazadas en los Estados Unidos estaban tomando antidepresivos en el 2006.

Los fabricantes de Paxil, Laboratorios GlaxoSmithKline, también declararon que en ese año alrededor de 25 % de las prescripciones de Paxil fueron recetadas a mujeres en edad de tener hijos. Paxil generó aproximadamente $942 millones de dólares en ventas en el 2008.

Paxil pertenece a un grupo de antidepresivos conocido como Inhibidores Selectivos de la Recaudación de Serotonina (SSRIs, por sus siglas en inglés). Estos son diseñados para aliviar los síntomas de depresión por medio del bloqueo de la recaudación del químico llamado serotonina por ciertas células nerviosas en el cerebro. Con más serotonina en el cerebro el estado de ánimo se mejora. SSRIs son llamados selectivos porque generalmente afectan únicamente a la serotonina y no a otros químicos en el cerebro. Sin embargo serotonina materna juega un papel muy importante en el desarrollo del corazón, pulmones y cerebro del feto, porque Paxil es conocido por penetrar en la placenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares y otras malformaciones congénitas puede ser incrementado en bebés que nacen de madres quienes tomaron Paxil mientras estaban embarazadas.

En Diciembre de 2005 la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una advertencia de salud pública alertando acerca del incremento del riesgo de malformaciones congénitas si mujeres tomaron Paxil durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre.

Riesgo de suicidio en jóvenes causados por Paxil.

La FDA y los fabricantes de Paxil, Laboratorios GlaxoSmithKline, notificaron a los doctores en 2006 acerca del antidepresivo Paxil y su versión de liberación controlada Paxil CR advirtiéndoles del riesgo de suicidio en jóvenes adultos. La carta declara que GlaxoSmithKline condujo un análisis acerca del comportamiento suicida, dicho estudio mostró una frecuencia más alta de comportamiento suicida en jóvenes adultos tomando Paxil comparado con un placebo. Este análisis de datos clínicos hecho por investigadores en GlaxoSmithKline ocultó por 15 años, riesgos de suicidio asociados con Paxil (Paroxetina), un rentable antidepresivo, sugirieron documentos de la corte revelados en Enero de 2008. No fue hasta 2006 que GSK alertó al público del aumento de riesgo de suicidio relacionado con el medicamento vendido como Paxil y Seroxat.

Paxil Defectos Congénitos– HPPRN – Espina Bífida

En 1998, una evaluación interna dentro de GlaxoSmithKline descubrió alarmantes y altos números en casos reportados de defectos congénitos relacionados con Paxil. Sin embargo la información no fue enviada a la FDA. Resultados tempranos de dos estudios mostraron que mujeres quienes tomaron paxil durante el primer trimestre de su embarazo estaban cerca de 2 veces más probables de tener un bebé con defectos del corazón comparado con mujeres que tomaron otros antidepresivos. Paxil es el único medicamento SSRI en el mercado que ha sido clasificado por la FDA como medicamento de la categoría D. Estar en la categoría D significa que estudios en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo al feto. La mayoría de los defectos del corazón reportados fueron defectos atriales y defectos septales ventriculares (hoyos en los muros de las cámaras del corazón).
Defectos congénitos causados por Paxil pueden incluir:

• HPPRN – Hipertensión Pulmonaria Persistente en el Recién Nacido (PPHN, por sus siglas en inglés)
• Espina Bífida
• Defectos en el corazón
• Defectos en los pulmones
• Defectos en el tubo neural
• Defectos congénitos del cráneo

Paxil, así como otros SSRIs ha sido asociado con Hipertensión Pulmonaria en el Recién Nacido (PPHN, por sus siglas en inglés), una devastadora condición que afecta el corazón y los pulmones del infante recién nacido. Los bebés no son capaces de respirar apropiadamente debido a vasos sanguíneos estrechos que cortan el oxígeno en la sangre y causan daño a otros órganos como el cerebro y los riñones.

Espina Bífida

Espina Bífida es una malformación congénita en el desarrollo del feto causado por el cierre incompleto del tubo neural embriónico. Algunas de las vértebras que rodean la médula espinal no están completamente formadas, no fusionan correctamente y quedan abiertas, si la abertura es lo suficientemente grande permite que una porción de la médula espinal sobresalga a través de la abertura en los huesos. Puede que haya o no un saco lleno de fluido rodeando la médula espinal. Otros defectos del tubo neural incluyen anencefalia una condición en la cual la porción del tubo neural que se convertiría en el cerebro no cierra, y encefalia o cráneo bífido que resulta cuando otras partes del cerebro permanecen sin fusionar.

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